Медицинские прецизионные детали, отлитые под давлением|ISO 13485 Контрактное производство
Обзор
Соответствующие требованиям FDA-, сертифицированные по стандарту ISO 13485-прецизионные медицинские компоненты, отлитые под давлением, предназначенные для диагностических устройств, хирургических инструментов и систем доставки жидкостей. Производство осуществляется в чистых помещениях класса 7 и 8 по ISO с использованием технических термопластов медицинского назначения. Каждый производственный цикл сопровождается строгим отслеживанием партии от гранул сырого полимера до готовой формованной детали, что снижает нормативные риски и риски в цепочке поставок для OEM-производителей медицинского оборудования по всему миру.
-
Пластиковые компоненты позиционирования для медицинских п...
Высокоточные-пластмассовые компоненты позиционирования, предназначенные для медицинского диагностического оборудования, хирургических столов и систем поддержки пациентов. Разработан для точного... Добавить в запрос -
Прецизионные литые детали для медицинских приборов
Изготовленные по индивидуальному заказу пластиковые компоненты, разработанные для диагностических, хирургических систем и систем доставки лекарств. Наша продукция, изготовленная в соответствии со... Добавить в запрос -
Прецизионные пластиковые детали для медицинских расходных...
Высокоточные-инжекционные-пластиковые компоненты, разработанные для одноразовых-медицинских устройств, диагностических расходных материалов и систем доставки жидкостей. Эти детали, созданные в... Добавить в запрос -
Прецизионные пластиковые опоры для медицинского оборудования
Специально разработанные-конструкционные пластиковые опоры, предназначенные для внутреннего шасси, крепления корпуса и механических узлов в диагностических и клинических медицинских устройствах.... Добавить в запрос -
Пластиковые корпуса медицинских датчиков
Пластиковые корпуса медицинских датчиков защищают чувствительные электронные компоненты, оптические матрицы и элементы преобразователей в клинических и диагностических условиях. Эти корпуса,... Добавить в запрос -
Пластиковые корпуса медицинского оборудования
Специальные пластиковые корпуса OEM, разработанные для медицинской электроники, диагностического оборудования и клинических устройств. Наши корпуса, созданные в точном соответствии со... Добавить в запрос
Ассортимент продукции и соответствие материалов
Микрофлюидные и диагностические картриджи (COC/COP, ПК):
Многокомпонентные-карты для анализов и микро-чипы, требующие нулевого двойного лучепреломления, строгой оптической прозрачности и допусков на плоскую-поверхность.
Компоненты управления жидкостью (PP, PSU):
Замки Люэра, блоки коллекторов, корпуса клапанов и втулки катетеров разработаны так, чтобы выдерживать гидростатическое давление без микро-трещин.
Корпуса для хирургических и родильных устройств (ABS, PC/ABS, POM):
Эргономичные ручки инструментов, корпуса троакаров, кнопки активации и одноразовые-корпуса для устройств доставки.
Носимые и имплантируемые вспомогательные корпуса (PEEK, PSU):
Биосовместимые, химически стойкие пластиковые корпуса для-носимого оборудования для наблюдения за пациентами и оборудования для введения лекарств.
Визуальная проверка и инженерное примечание:
[Вставьте сюда изображение сборки для чистых помещений с высоким-разрешением] - Иллюстрирует наши производственные линии с контролируемой средой и методы контроля загрязнения.
[Вставьте микро-компонент крупным планом-здесь] - Выделение сложных участков с тонкими-стенками толщиной до 0,2 мм и оптической-уровня прозрачности на диагностических картриджах.
Производственные возможности
Удобства чистых помещений:
Специальные среды ISO Class 7 (Class 10 000) и ISO Class 8 (Class 100 000) для литья под давлением и вторичной упаковки.
Формовочное оборудование:
Электрические и гибридные термопластавтоматы (от 30 до 300 тонн), оптимизированные для микро-формования и изготовления изделий с тонкими- стенками толщиной до 0,2 мм.
Оснастка и DFM:
Собственные-разработки для анализа технологичности, проектирования много-инструментальных инструментов, систем горячих каналов и высокоточной-электроэрозионной обработки с контролем допуска до ±0,005 мм.
Второстепенные операции:
Ультразвуковая сварка, лазерная маркировка, сборка в чистых помещениях-и автоматизированный визуальный контроль.
Приложения
In-Диагностика in vitro (IVD):
Многолуночные планшеты и картриджи для подготовки проб, требующие строгой стабильности размеров и химической устойчивости к реагентам.
Инфузионно-трансфузионная терапия:
Высоконадежные-разъемы и капельные камеры, поддерживающие постоянное давление жидкости.
Минимально инвазивная хирургия:
Эндоскопические и лапароскопические внутренние конструктивные элементы, требующие высокой прочности на разрыв и стойкости к стерилизации (Автоклав, EtO, Гамма).
Модель партнерства OEM/ODM
DFM и выбор материала:
Инженерный анализ файлов САПР с упором на однородность толщины стенок, расположение литников, углы уклона и совместимость смол (PC, COC, PEEK, PP, ABS).
Оснастка и отбор проб:
Изготовление прототипа или промышленной-формы из стали с последующим отбором проб T1/T2 и составлением полных отчетов о проверке размеров (КИМ и оптические компараторы).
Проверка процесса:
Техническая поддержка и создание данных для квалификации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации производительности (PQ).
Объем производства:
Соглашения Канбан, управление страховыми запасами и запланированные выпуски партий.
Контроль качества и соответствие
Система менеджмента качества:
Сертифицирован по стандарту ISO 13485.
Протоколы проверок:
Автоматизированный оптический контроль (AOI), высокоточная-КИМ, проверка шероховатости поверхности и проверка индекса текучести расплава (MFI).
Нормативная документация:
Сертификаты анализа материалов (CoA) класса VI USP и ISO 10993 прилагаются к каждой производственной партии.
Технические вопросы и ответы
Запрос цен
Чтобы получить техническую оценку и конкурентное предложение в течение 24 часов, отправьте следующие параметры проекта по электронной почте:
3D-модель САПР:Формат STEP или IGES.
2D-чертеж: допуски, критические размеры и требования к качеству поверхности (стандарты SPI).
Спецификация материала:Предпочтительная марка смолы или требования к функциональным характеристикам.
Предполагаемый годовой объем:Размеры партий и прогнозируемый годовой спрос.
Нормативные требования:Требования к методу стерилизации и подтверждающей документации.
Имея богатый опыт, мы являемся одним из самых профессиональных производителей и поставщиков прецизионных медицинских деталей для литья под давлением в Китае. Добро пожаловать на покупку индивидуальных прецизионных медицинских деталей, отлитых под давлением, по конкурентоспособной цене на нашем заводе. Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу прайс-листа, пожалуйста, напишите нам.
